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同意康德莱医械新增“PTCA球囊扩张导管”(注册号:国械注准 20193030239)出产产品以及出产范畴的变更,并对其内容的真实性、准确性和完备性负担个别及连带责任,鸿运国际娱乐, 证券代码:603987 证券简称: 康德莱 公告编号:2019-076 上海康德莱企业生长集团股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械出产许可证变更登记的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚伪记实、误导性陈述或者重大遗漏, 上海康德莱企业生长集团股份有限公司控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司(以下简称“康德莱医械”)于近日取得上海市药品监督管理局核发的《准予变更行政许可决定书》(受理号:生 1430), 上海康德莱企业生长集团股份有限公司董事会 2019年 6月 6日 ,《医疗器械出产许可证》登记信息变更前后的具体内容如下: 登记信息 变更前 变更后 许可证编号 沪食药监械出产许 20061430号 沪食药监械出产许 20061430号 企业名称 上海康德莱医疗器械股份有限公司 上海康德莱医疗器械股份有限公司 法定代表人 梁栋科 梁栋科 企业卖力人 梁栋科 梁栋科 居处 上海市嘉定区金园一起 925号 2 幢 上海市嘉定区金园一起 925号 2幢 出产地点 上海市嘉定区金园一起 925号 上海市嘉定区金园一起 925号 出产范畴 Ⅲ类 6821 医用电子仪器设备#Ⅲ类6866 医用高分子材料及成品#Ⅲ类6877介入器材#Ⅱ类 6810矫形外科(骨科)手术器械#Ⅱ类 6831 医用X 射线隶属设备及部件#Ⅱ类 6854手术室、抢救室、诊疗室设备及器具#Ⅱ类 6864 医用卫生材料及敷料#Ⅱ类 6866 医用高分子材料及成品#Ⅱ类 6877 介入器材# 详见医疗器械出产产品登记表 发证部门 上海市食物药品监督管理局 上海市药品监督管理局 有效限期 至 2020年 04月 20日 至 2020年 04 月 20日 特此公告,鸿运国际娱乐,本次变更涉及《医疗器械出产许可证》及《医疗器械出产产品登记表》,。

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